Бозентан Канон таб. п/о плен 62,5 мг.№56

Главная Лекарственные препараты

Отпускается по рецепту

Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии

Нет в наличии

Производитель: Канонфарма продакшн ЗАО

Бозентан - все лекарственные формы

726.11 бонусов

Инструкция Бозентан Канон таб. п/о плен 62,5 мг.№56

Состав Побочное действие Способ применения и дозы Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Описание товара

Состав

Состав: Дозировка 62,5 мг
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество:;бозентана моногидрат 64,54 мг, в пересчете на бозентан 62,50 мг;
вспомогательные вещества:;глицерид дибегенат 2,00 мг,;карбоксиметилкрахмал натрия 5,00 мг, крахмал кукурузный;прежелатинизированный 13,40 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, магния стеарат 1,00 мг, повидон К-90 1,20 мг, целлюлоза;микрокристаллическая 23,90 мг;
состав пленочной оболочки:;Опадрай 20А230009 оранжевый 4,00 мг, в том числе: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 1,3500 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1.3500 мг, тальк 0.8000 мг, титана диоксид 0,4472 мг, краситель железа оксид желтый 0,0440 мг, краситель железа оксид красный 0,0088 мг.
;
Дозировка 125 мг
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество:;бозентана моногидрат 129,08 мг, в пересчете на бозентан 125,00 мг;
вспомогательные вещества:;глицерил дибегенат 4,00 мг,;карбоксиметилкрахмал натрия 10,00 мг, крахмал кукурузный;прежелатинизированный 26,80 мг, кремния диоксид коллоидный 2,00 мг, магния стеарат 2,00 мг, повидон К-90 2,40 мг, целлюлоза;микрокристаллическая 47,80 мг;
состав пленочной оболочки:;Опадрай 20А230009 оранжевый 8,00 мг, в том числе: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 2,7000 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,7000 мг, тальк 1,6000 мг, титана диоксид 0,8944 мг, краситель железа оксид желтый 0,0880 мг, краситель железа оксид красный 0.0176 мг.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: часто - анемия, снижение гемоглобина; нечасто - тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения; частота неизвестна - анемия или снижение гемоглобина, когда необходимо проведение гемотрансфузии. Со стороны иммунной системы: часто - реакции повышенной чувствительности, включая дерматит, кожный зуд и сыпь (9.9% против 9.1%, по сравнению с плацебо); анафилактический и/или ангионевротический отек. Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль (11.5% против 9.8%, по сравнению с плацебо). Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - обморок, ощущение сердцебиения, снижение АД (могут быть связаны с основным заболеванием), приливы крови к коже лица. Со стороны пищеварительной системы: часто - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; нечасто - повышение активности печеночных трансаминаз, ассоциированное с гепатитом и/или желтухой; редко - цирроз печени, недостаточность функции печени. В постмаркетинговый период имеются сообщения о редких случаях цирроза печени неясной этиологии при длительном применении бозентана у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, одновременно применяющих многочисленные лекарственные препараты; в редких случаях - недостаточность функции печени.

Способ применения и дозы

В зависимости от возраста, показаний и схемы лечения разовая доза составляет 31.25-62.5 мг. Частота приема - 1-2 раза/сут. Поддерживающая доза - составляет 62.5-250 мг/сут. Длительность лечения устанавливается индивидуально.

Противопоказания

Нарушения функции печени средней и тяжелой степени тяжести (7 и более баллов по шкале Чайлд-Пью); исходное повышение активности печеночных трансаминаз (ACT и/или АЛТ) более чем в 3 раза от ВГН; выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 85 мм рт.ст.); одновременный прием циклоспорина А; применение у женщин репродуктивного возраста, не пользующихся надежными методами контрацепции; детский возраст до 3 лет (твердая лекарственная форма); повышенная чувствительность к бозентану.

Показания к применению

Лечение легочной артериальной гипертензии с целью улучшения толерантности к физическим нагрузкам и клинических симптомов у пациентов II-IV функционального класса (ФК) по классификации ВОЗ, взрослых и детей старше 3 лет, включая: первичную (идиопатическую и наследственную) легочную артериальную гипертензию; вторичную легочную артериальную гипертензию на фоне склеродермии при отсутствии значимого интерстициального поражения легких; легочную артериальную гипертензию, ассоциированную с врожденными пороками сердца и, в частности, с нарушениями показателей гемодинамики по типу синдрома Эйзенменгера.