Вальсакор Н таб.п/о 160мг+12,5мг №28

Вальсакор Н

Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой:
1 таблетка содержит валсартан 8 или 16 мг и гидрохлоротиазид 12.5 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; лактозы моногидрат, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный;
в упаковке 28 шт.

Фармакологическое действие
Вальсакор Н – комбинированный антигипертензивный препарат.

Валсартан является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II, небелковой природы.
Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает гипотензивным действием, которое обусловлено расширением артериол. Практически не оказывает влияния на нормальные показатели АД.

Показания
Артериальная гипертензия (у пациентов, которым показана комбинированная терапия).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к валсартану, гидрохлоротиазиду, производным сульфонамида и к другим компонентам препарата;
выраженные нарушения функции печени;
билиарный цирроз печени и непроходимость желчных путей (холестаз);
анурия, выраженные нарушения функции почек (КК менее 3 мл/мин (.5 мл/сек));
гемодиализ;
гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия или гиперурикемия с клиническими проявлениями, рефрактерные к адекватной терапии;
непереносимость галактозы, дефицит лактазы lapp или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы;
возраст до 18 лет;
беременность и период лактации;

С осторожностью следует применять препарат при одновременном приеме препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли и других средств, способных повышать уровень калия в крови (например, гепарин), хронической сердечной недостаточности IV функционального класса по классификации NYHA, почечной недостаточности (КК более 3 мл/мин (.5 мл/сек)), умеренных нарушениях функции печени, двустороннем или одностороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, состоянии после трансплантации почек, состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК и/или ионов натрия (в т.ч. диарея, рвота), первичном гиперальдостеронизме, стенозе аортального и митрального клапанов, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии (ГОКМП), системной красной волчанке, повышенной чувствительности к другим антагонистам рецепторов ангиотензина II, аллергических реакциях и бронхиальной астме.

Способ применения и дозы
Вальсакор Н принимают внутрь, независимо от приема пищи 1 раз в сутки.

Препарат можно сочетать с другими антигипертензивными средствами.

При недостаточности гипотензивного эффекта возможно увеличение дозы препарата до максимальной суточной - 2 таблетки Вальсакор Н8 или 1 таблетки Вальсакор НД16 1 раз в сутки.

Максимальный антигипертензивный эффект препарата Вальсакор Н развивается в течение 2-4 недель. При необходимости (уровень диастолического АД выше 1 мм рт.ст. на фоне монотерапии валсартаном) для достижения более выраженного эффекта возможно увеличение (не ранее чем через 4-8 недель) дозы препарата до 16/25 мг (возможно применение препарата Вальсакор НД16) 1 раз в сутки.

Максимально рекомендованная суточная доза валсартана у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени небилиарного происхождения - 8 мг (1 таблетка в сутки Вальсакор Н8).

Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - общая слабость; иногда - повышенная утомляемость, астения, головокружение, в т.ч. постуральное, вертиго, бессонница; редко - головная боль, депрессия, парестезии, невралгия; очень редко - обморок (при применении после перенесенного инфаркта миокарда).

Со стороны дыхательной системы: часто - назофарингит; иногда - инфекции верхних отделов дыхательных путей, ринит, синусит, кашель; очень редко - респираторный дистресс-синдром с пневмонитом и отеком легких.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - боль в груди; часто - выраженное снижение АД и ортостатическая гипотензия; очень редко - аритмии; потенциально возможно - отеки периферические.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея; иногда - тошнота, диспепсия, боль в животе; редко - гастроэнтерит, снижение аппетита, запор, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко - панкреатит, внутрипеченочный холестаз, желтуха.

Со стороны кожных покровов: редко - кожная сыпь, фоточувствительность; очень редко - алопеция.

Со стороны костно-мышечной системы: иногда - боль в спине, конечностях, растяжение и разрывы связок и мышц или мышечных сухожилий, артрит, артралгия; редко - миалгия, мышечная слабость, судороги мышц.

Со стороны мочеполовой системы: иногда - снижение либидо, импотенция (менее 1%), инфекции мочевыводящего тракта, вирусные инфекции, увеличение частоты мочеиспускания; редко - гиперкреатининемия, повышение концентрации сывороточного азота мочевины; очень редко - нарушение функции почек.

Со стороны органов чувств: иногда - нарушение зрения; редко - шум в ушах, конъюнктивит.

Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, крапивница, кожная сыпь, зуд, реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь и некротизирующий васкулит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), волчаночноподобные реакции, обострение течения СКВ.

Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, в т.ч. гемолитическая, лейкопения, агранулоцитоз, угение костного мозга, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения (иногда с пурпурой).

Со стороны лабораторных показателей: часто - гиперкалиемия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гиперкальциемия.

Прочие: редко - повышенное потоотделение; очень редко - носовое кровотечение.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 3 °C.

Срок годности - 2 года.